纯度为何如此关键？
不良水质影响试验本身和对分析仪运行的所有方面均有影响。 良好的水净化系统设计可提供不间断的循环，是长期细菌控制的关键。 正确的水系统能够提高您的实验室工作流程的生产率、效率和精确度。
错误的系统会在长期运转中引起停机和意料之外的支出。 病人检查结果会受到供给临床分析仪的不良水质的严重影响。这可能起因于采用了一个单通系统，其中的水停滞不动和质量降低到了不可接受的水平。
使用不够纯的水的风险会导致潜在灾难性的事件流 ：

• 结果前后不一起因于多余的污染物
• 结果不定，致使需要反复试验丧失了宝贵的时间
• 误诊患者接着会被误治
• 误治的结果就是潜在的诉讼。

如果劣质的水持续不断注入分析仪，这将最终致使实验室工作流程的效率下降、成本升高和患者服务水平差。

水几乎用于临床分析仪过程的所有方面：

• 清洗反应试管
• 给探头和搅拌器桨叶的清洗站供水
• 稀释试剂、样本和洗涤剂
• 培养箱浴槽
• 作为注射器和样本之间的一个接口

CLRW 规范限定了纯水中 4 个关键类型 的杂质。这些杂质是离子、微粒、有 机物和细菌。未详细说明的细菌副产品也会严重影响分析仪和结果。水中的杂质会干扰您的分析仪中进行的试验的化学过程，从而影响您的临床分析仪的性能。这会引起不良或不 精确的结果。水杂质也会诱发仪器中 的误差，导致因污染物负荷引起的维 修停机时间。

在您的临床分析仪中使用不纯水对您实验室造成的潜在影响是巨大的。由于需要进行全面的清洁和更换零部件，不纯水还会导致漫长而又高昂的停机。

水杂质	影响	终端用户影响
微粒或细菌污染	移液量的精确度降低	不精确的样本尺寸会影响试验和结果。
水浴槽中的微粒或细菌污染	测光读数误差	可能导致不精确的诊断、潜在导致不正 确的/延误的患者治疗。
洗涤水被离子、有机物或细菌污染	试管污染/携带样本和试剂探头污染	病人样本污染可能导致误诊、样本 污染、病人接受不正确的/延误的治 疗。
稀释剂 被离子、有机物或细菌污染	样本和试剂稀释有误差、试剂稳定性差	运行成本因不得不购买更多试剂而升    高。分析仪因进行清洁和维护而停机。 由于停机致使病人样本积压。
零标准水污染 (例如，因Ca2+, Mg2+, PO4, HCO3)	校准稳定性和灵敏度下降	重新校准分析仪的成本。潜在不正确的 病人检查结果导致不正确的/延误的治 疗。
离子污染产生了低电阻率	液位传感器运行有误导致试剂浪费	运营成本升高，不正确的病人检查结果 会导致不正确的/延误的治疗。
微粒或细菌污染或不溶性化合物	毛细管阻塞	分析仪停机、零件更换、待运行试验积 压、延误病人检查结果和治疗。
不溶性沉积物 — 低可溶性化合物污染	结垢	分析仪停机、零件更换、待运行试验积 压、延误病人检查结果和治疗。

水纯度的重要性
通过确保 CLRW 电阻率 >10MΩ - cm，离子杂质的浓度就能限制在 ppb 水平或更低。可通过去除二氧化碳的方法支持这一目标。
CLRW 水十分重要，因为实验室需要认证。美 国病理学家协会（CAP）是一个公认的全球组 织，他们背书和加强了CLRW ，CLSI凭经验和 共识确立了公认的标准。

CLRW 规格
细菌	<10 CFU/ml
电阻率	>10M-cm
总有机碳（TOC）	<500ppb
微粒	0.2μm 过滤或更高
二氧化硅（SiO2）	50ppb（1类用于毛细管）

重要的是确保各类的应用中不存在微粒，特别是在使用低液体体积时。微粒能阻塞注射针和样本处理岐管。微粒促进形成细菌生长条件和因 此形成生物膜，并会进一步阻碍高度敏感的试验 结果的精确度。细菌污染对分析仪的运行有严重影响。重要 的是确保细菌污染在给水中一贯较低。

下面您会看到实验室中污染水众多成因的某些原因，以及其如何负面影响实验结果。这些原因本身就展现了纯水在实验室中的重要性。

• 孵化器浴槽 ： 一个细菌孳生地，会干扰光度计读数，潜在导致不正确的病人检查结果和为消毒整个系统导 致的分析仪停机。这两个结果对患者治疗和医院实验室成本有严重的影响。
• 取样探头和清洗站： 不纯水会引起探头校准不精确和促使患者间样 本污染，从而导致不正确的病人检查结果。
• 试管清洗站： 不纯水不能正确清洁试管，会造成病人样本携 带和污染，从而导致不正确的病人检查结果。
• 移液注射器： 不纯水可能导致不准确和不精确的移液。任何残留物积累都将干扰样本吸取和可能阻碍某些 试验和歪曲病人检查结果或造成不必要的重复 试验和试剂浪费。
• 试剂探头和清洗站： 不纯水会引起试剂不稳定，因此导致不必要的试剂浪费，这本身就是一笔不小的开销。  一个污染的探头将促进试剂间污染，从而潜在导致不正确的病人检查结果。
• 内部储水器： 如果供水中有细菌，内部储水器将是一个完美的藏身和蓬勃生长之所，从而导致众多的污染问题，潜在地引起分析仪停机，因此产生多重 成本和患者治疗影响。

ELGA 如何确保水纯度：
为取得要求的水的纯度，满足CLRW规格和现代综合临床分析仪所需的水体积，需要很多净化技术：



上表清楚表明，细菌和离子对最广泛的应用有影响。 除非采取防范措施，否则，细菌就会在水中 生长和在接触水的表面上形成生物膜。  0.2µm过滤器能用于去除细菌，但如果给水早已严重污染， 则对任何水净化系统或下游分析仪的挑战都将是十分巨大的。这将导致膜上严重堆积、升高细菌 生长穿透分析仪的风险。精心的系统设计对取得 细菌控制目标至关重要。

为去除水中的细菌，ELGA系统采用了反渗透，紫外线照射和超微滤。然而，这些技术并不是直接安装在分析仪的配水点。水只是静等着召唤。这意味着，在夜间等低需水量时限，就有细菌生长的机会。  ELGA系统采用定期循环避免此问题。 降低ELGA LabWater 的 MEDICA 产品系列的水中离子含量是一个涉及了反渗透和去电离的过程，以及加上电去离子（EDI） 过程（如果使用的话）。